头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the Lotus Eletre becoming one of the fastest-charging electric vehicles in the world:

路特斯繁花成全球充电最快电动车之一 10分钟补能310km

上海讯 - 2024年3月5日，吉利旗下豪华电动汽车品牌路特斯宣布，其首款电动超级跑车Emeya（繁花）在充电速度方面取得了突破性进展。根据P3测试结果，Emeya仅需14分钟即可将电池电量从10%充至80%，成为当今世界上充电速度最快的电动车之一。

充电速度突破行业标准

在P3测试中，Emeya在10%至80%的电池电量状态下，达到了402千瓦的峰值充电功率和331千瓦的平均充电功率。这意味着，在10分钟内，Emeya可以为车主增加310公里的续航里程。

这一成绩得益于路特斯为Emeya开发的全新电池架构和冷却系统。该电池架构采用了直接冷却技术，使电池组能够在更短的时间内吸收更多的能量。此外，路特斯还为Emeya配备了高达450千瓦的超快直流快充充电桩，进一步缩短了充电时间。

为电动车主带来更便捷的体验

路特斯表示，Emeya的快速充电速度将为电动车主带来更便捷的体验。车主无需花费大量时间等待充电，即可轻松完成长途旅行。

路特斯积极布局新能源汽车市场

近年来，路特斯积极布局新能源汽车市场，推出了多款纯电动车型。Emeya是路特斯的首款电动超级跑车，也是路特斯进军高端新能源汽车市场的重要战略产品。

随着Emeya的上市，路特斯有望在新能源汽车市场取得进一步突破。

以下是一些可以参考的新闻来源：

• 路特斯繁花成全球充电最快电动车之一 10分钟补能310km
• 充电10分钟增500公里这家中企吓坏特斯拉
• 路特斯繁花成全球充电最快电动车之一，10分钟补能310km - 凤凰网